“十三五”期间，我国医药产业破局转轨成效显著：产业结构调整基本完成，创新生态初步建立，企业核心竞争力增强，市场秩序进一步规范优化，国际化程度进一步加深。

　　然而，在转轨中也暴露出阻碍产业发展深层次问题，如果这些问题在“十四五”期间得不到重视和缓解，医药产业高质量发展的水平、质量、速度将会受到影响。

　　一、基础研究薄弱，制约高质量发展行进步伐

　　(一)注册申请同质化严重，临床需求导向有待强化

　　“十三五”期间，我国不仅在新药审评审批、临床使用和融资渠道上为鼓励创新政策落地保驾护航，还在国家中长期科技发展计划中继续专设“重大新药创制”重大专项，举国家之力加以扶植。公开数据显示，重大新药创制专项自2008年启动以来，已支持了3000多个课题，中央财政投入233亿元。截至2020年，通过重大专项共新增78个1类新药，成果斐然。

　　然而，在新药研发热潮中，注册申请扎堆、同质化严重问题也逐渐显现。“十三五”期间，我国药企开展的临床研究60%集中在抗肿瘤、内分泌系统和消化系统。2020年，1类新药在化药、治疗用生物制品、预防用生物制品和中药的注册分类中占比最高，但靶点同质化问题突出，主要为PD-1、VEGFR、PD-L1等，生物药细胞治疗则以CD19靶点为主。

（文章来源：中国医药报）