主动脉瓣疾病是心脏主动脉瓣结构或功能异常引起的病变,主要包括先天性畸形、风湿性炎症、退行性改变及主动脉瓣反流等类型。先天性病变常见双瓣叶畸形或瓣叶脱垂导致狭窄或关闭不全;风湿性病变多与二尖瓣疾病并存,常形成狭窄与关闭不全的双重损害;退行性改变多由主动脉根部病变引发重度关闭不全。 全球主动脉瓣瓣膜疾病患者人数由2015年的4290万人增长至2019年的4610万人,预计到2025年全球AS+AR合计将达到5200万人。而中国主动脉瓣瓣膜疾病患者人数由2015年的760万人增长至2019年的820万人,预计到2025年中国AS+AR合计将达到930万人。 但是在2020-2021年,AHA/ACC和ESC/EACTA新指南都不再以外科手术的危险分层作为TAVR的手术推荐,而是根据年龄、解剖形态和瓣膜持久性这些因素来进行TAVR适应证的选择 截止2023年11月30日,全国累计TAVR 植入37552例,市场规模约为35亿人民币,同期全球市场规模约合人民币542亿元;目前我国TAVR的市场渗透率仅为0.3%,而美国市场渗透率为23.4%,相较之下国内TAVR市场增长空间巨大,25年预计手术量增至3.0w , 2024年TAVR植入量排名前5位依次是北京、四川、广东、上海、浙江,其中北京植入高达900余例。 2024.08Prizvalve ®首个国产球扩瓣,NMPA2024年8月批准首款国产球扩瓣产品上市,以完善的产品和系统服务更需要的人,如下介绍本产品:
Prizvalve追求高品质生产工艺,在产品细节处精益求精,瓣架表面凸出的金属远期可能会造成血栓风险,放大200倍后Prizvalve支架表面光滑平整,另外金标准可溯源牛心包瓣叶抗钙化及免疫原性处理以及2亿次+瓣叶疲劳测试。
优势: 1、短支架,通过性强,降低手术难度 短支架设计,通过性更强,尤其是复杂解剖场景,无需辅助器械,操作定位及释放简单,释放稳定,更少的血管并发症。 2、短支架,大网格,冠脉再介入难度低 针对LCA 和RCA,自膨瓣术后,冠脉再介入不可通过率分别为34.8%和25.8%,球扩瓣术后,则为15.7%和8.1,明显低于自膨瓣术后。 3、短支架,传导阻滞概率明显更低,更有利于全生命周期管理 球扩瓣无需过高oversize, 对室间隔膜部(MS) 压迫更少,TAVR术后传导阻滞概率明显更低。 另外输送系统一体压握、简化操作,显影标记、精准释放,具有多种型号规格支持,
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