12月8日，中国证券报·中证白羊座小编获知，国家药品监督管理局紧急准许腾盛博药集团旗下分公司腾盛华创新冠病毒感染中和抗体协同医治药物安巴韦单抗注射剂（BRII-196）及罗米司韦单抗注射剂（BRII-198）注册申请。这也是在我国第一款获准的独立专利权新冠病毒感染中和抗体协同医治药物。

国家药品监督管理局依据《药品管理法》有关要求，依照药物尤其审批程序，开展紧急评审审核，准许以上2个药物协同用以医治轻形和通用型且伴随进度为超重型（包含住院治疗或身亡）高危要素的成年人和青少年儿童（12-17岁，重量≥40kg）新式新冠病毒感柒（COVID-19）病人。在其中，青少年儿童（12-17岁，重量≥40kg）适用范围群体为附标准准许。

11月9日迄今，腾盛博药股票价格总计增涨近137.78%。证券公司预估，中和抗体总体销售市场规模将做到80亿-100亿美金。

III期临床医学結果积极主动

据了解，本次获准的新冠抗原药物由北京清华大学、深圳第三人民医院和腾盛博药协作产品研发。

企业前不久公布的III期临床医学結果积极主动。腾盛博药12月5日午间公告，企业在研的新式新冠病毒协同治疗法（即安巴韦单抗/罗米司韦单抗协同治疗法），在病症进度高危的门诊病人中，住院治疗及身亡的复合型终点站减少80%，医治组试验者在28天医治期限内无身亡，而安慰剂效应组有9例身亡。

公示还谈及，本次身体之外嵌合病毒测试数据，安巴韦单抗/罗米司韦单抗协同治疗法对备受关心的关键SARS-CoV-2突变株{包含下列普遍病毒变异株：B.1.1.7（阿尔法）、B.1.351（贝塔）、P.1（伽马）、B.1.429（伊普西龙）、B.1.617.2（德尔塔）、AY.4.2（德尔塔加）、C.37（拉姆达）及B.1.621（缪）}均维持中合活力。现阶段已经对近两天发生的B.1.1.529（奥密克戎）突变株开展检验。

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2021年10月，腾盛博药向FDA递交了其在研的新式新冠病毒BRII-196/BRII-198协同治疗法应急应用受权（EUA）申请办理。

中国最少有10款在研新冠中和抗体药

现阶段，全世界已经有20款中和抗体药物获准临床医学，中国在研医治新冠中和抗体药物最少有10款。

新三板转板企业神州细胞12月3日午间公告，子公司神州细胞工程项目自主研发的新冠病毒感染单克隆中和抗体药物SCTA01C注射剂及其SCTA01C注射剂与SCTA01注射剂协同应用得到临床研究批文；临床医学前测试表明，二种抗原组成具备比单独一个抗原药物更低的病毒感染耐药性基因突变肇事逃逸的风险性，因而SCTA01与SCTA01C相互用药，将有希望变成广谱性医治高频率基因突变病毒性感染的COVID-19的抗原药物治疗法。

此外，一些新冠药物产品研发也拥有重大进展。12月5日夜间，君实生物发布消息，前不久，英国食品类药监局（FDA）扩张埃特司韦单抗（JS016）及梅尔斯韦单抗双抗原治疗法的应急应用受权范畴，增加用以特殊高危小儿科群体（从出世至12岁下列）的中重度新式新冠病毒肺炎治疗及曝露后防止，系全世界第一个且唯一获应急应用受权该人群的中和抗体治疗法。该协同治疗法已得到15个我国EUA，安全系数实效性获世界级认同。

此外，据新华每日电讯12月6日报导，此前从中科院微生物菌种研究院获知，一款具备在我国独立专利权的新冠肺炎治疗性抗原药物JS016顺利完成国际性多核心Ⅱ期临床研究，已经积极推动Ⅲ期临床研究。

依据君实生物12月2日公布的投资者互动活动记录表表明，君实生物另一款新冠中和抗体药物JS026注射剂的临床研究申请办理于2021年11月份得到国家药品监督管理局准许，现阶段，企业已经积极主动评定该抗原针对全新基因突变株B.1.1.529（Omicron）的水解作用。

与此同时，之江生物的一款对于新冠病毒感染的双特异性抗体药物SYZJ001，现阶段己经完成了所有的临床前研究，将进到临床医学前申请办理（Pre-IND）环节。

此外，迈威生物体的MW33、绿叶制药LY-CovMab、复宏汉霖HLX70、济民可信JMB2002等也进到临床研究环节。除此之外，国药控股中国生物杨晓明精英团队也发觉了对多种多样新冠突变株合理的单抗，现阶段该2B11抗原的临床医学审报工作中正稳步推进。

小分子水口服药物产品研发加快

除开新冠中和抗体药物以外，四季度至今，中国在研的新冠小分子水口服药物在迅速推动。

以君实生物的内服核苷类抗新冠病毒感染药物VV116为例子，企业先前称，已各自向中国和塞尔维亚药物监督机构提交了临床研究申请办理，后面临床研究已经积极推动中。企业已与旺山旺水生物技术有限责任公司战略合作，一同担负VV116新项目后面在协作范畴内的临床医学研发和产业发展工作中；开拓药业的小分子水口服药物普克鲁胺处在全世界三期环节，我国II期试验进行第一例入组；真正生物体的抗病毒药药物阿兹夫定已处在全世界三期环节；先声药业在研药SIM0417也将要踏入临床医学环节。

恒泰证券表明，充分考虑内服药物的便捷性、生产能力优点及成本费优点，预估2022年小分子水内服药物将强劲有力提高。

全产业链有关企业受关注升高

新冠口服药物CDMO全产业链有关股票备受关注。CRO企业博腾股份和凯莱英近期发布了“秘密卖单”，虽然俩家企业均因签署保密协议，未发布客户资料，但业界广泛认为俩家企业的顾客均是辉瑞。

西南证券预测分析，假定内服药物每治疗过程价格各自为500、300、100美金，新冠内服药物销售市场室内空间各自为120亿、72亿、24亿美金，相匹配在我国CDMO市场容量增加量各自为94亿、56亿、19亿人民币RMB。

图片出处：西南证券

中泰证券觉得，新冠肺炎疫情将在12月不断催化反应有关版块。医药股通过早期的调节，风险性获得一定释放出来，版块不断平稳的股票基本面具有诱惑力，累加肺炎疫情催化反应，提议重点关注。找寻股票基本面与肺炎疫情共震的标底，特别是在关心新冠口服药物CDMO、产品研发进展靠前的国内自主创新医药企业、疫苗及检验等。

恒泰证券表明，预估将来会是疫苗 中和抗体 小分子水医治药物三管齐下，一同操纵肺炎疫情。现阶段在我国已经有3个新冠疫苗加强针获准，新冠疫苗总体销售总额稳步增长。总体来说，新冠疫苗商品在2021年的销售总额将做到500亿-600亿人民币的规模。从提高发展趋势看，2021年三季度的销售总额早已超出了一季度加二季度的销售总额总数，预估四季度销售总额将进一步提高，超出三季度销售总额。

编缉：李若愚亚文辉